口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)
預(yù)防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水,并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。
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處方藥
兒科
消化科
肛腸科
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PRODUCT MANUAL
【通用名稱】 口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)
【英文名稱】 Oral Rehydration Salts Powder(Ⅲ)
【漢語拼音】 Koufu Buyeyan San(Ⅲ)
【成 份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每包含氯化鈉0.65g,枸櫞酸鈉0.725g,氯化鉀0.375g,無水葡萄糖3.375g。
【性 狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適 應(yīng) 癥】 預(yù)防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水,并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。
【規(guī) 格】 每包5.125g(氯化鈉0.65g,枸櫞酸鈉0.725g,氯化鉀0.375g,無水葡萄糖3.375g)。
【用法用量】 臨用前,將5.125g一袋量溶解于250ml溫開水中,隨時(shí)口服。
治療:
1、成人 開始時(shí)50ml/kg,4~6小時(shí)內(nèi)服完,以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。
2、兒童 開始時(shí)50ml/kg,4小時(shí)內(nèi)服用,以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。
預(yù)防:6月以下患兒每次服用50ml;6月至2歲患兒每次服用100ml;2至10歲患兒每次服用150ml;10歲以上患兒遵醫(yī)囑。
注意:重度脫水或嚴(yán)重腹瀉應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主,直至腹瀉停止,一旦患者可以口服,即給予口服補(bǔ)液鹽。
或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1、惡心嘔吐,多為輕度。常發(fā)生于開始服用時(shí),此時(shí)可分次少量服用。
2、水過多。
【禁 忌】 以下情況禁用:
1、對本品中任何成份過敏者禁用。
2、腎功能不全者,特別是無尿、少尿癥患者。
3、嚴(yán)重失水、有休克征象時(shí)應(yīng)靜脈補(bǔ)液。
4、嚴(yán)重腹瀉,糞便量超過每小時(shí)30ml/kg,此時(shí)病人往往不能口服足夠量的口服補(bǔ)液鹽。
5、葡萄糖吸收障礙。
6、由于嚴(yán)重嘔吐等原因不能口服者。
7、腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。
8、酸堿平衡紊亂,伴有代謝性堿中毒時(shí)。
【注意事項(xiàng)】
1、一般不用于早產(chǎn)兒。
2、隨訪檢查:①血壓;②體重;③血電解質(zhì)(主要為Na+和K+);④失水體征;⑤糞便量。
3、嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對于孕婦或可能妊娠婦女及哺乳期婦女,只有在權(quán)衡利弊后方可用藥。
【兒童用藥】 嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。
【老年用藥】 一般情況下,由于老年患者生理機(jī)能減弱,因此,用藥時(shí)應(yīng)給予充分關(guān)注。
【藥物相互作用】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】 短時(shí)間內(nèi)口服過多、過快可發(fā)生過量,主要為消化道癥狀,如:惡心、嘔吐。長期過量服用可能引起水鈉潴留,偶見血鉀過高。
【藥理毒理】 除補(bǔ)充水、鈉和鉀外,尚對急性腹瀉有治療作用。本品含有葡萄糖,腸粘膜吸收葡萄糖的同時(shí)可吸收一定量的鈉離子,從而使腸粘膜對腸液的吸收增加。
【藥代動力學(xué)】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】 密封,在干燥處保存。
【包 裝】 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋。4包/盒、6包/盒、8包/盒、12包/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02702019
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20193361
【藥品上市許可持有人】
名 稱:九華華源藥業(yè)股份有限公司
地 址:安徽省滁州市瑯琊區(qū)創(chuàng)業(yè)路211號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:九華華源藥業(yè)股份有限公司
地 址:安徽省滁州市瑯琊區(qū)創(chuàng)業(yè)路211號
郵政編碼:239000
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